写于 2017-04-07 12:23:02| 永利国际娱乐网| 永利国际娱乐官网

欧洲监管机构表示,PIP乳房植入物与癌症无关

欧洲监管机构发现,患有PIP乳房植入物的女性患癌症的风险并不高

根据欧洲委员会新出现和新发现的健康风险科学委员会发布的PIP安全性评论(SCENIHR),尽管女性可能希望在感到焦虑时将其取出,但不需要将有缺陷的植入物作为预防措施予以删除

据认为,大约有47,000名英国女性接受了法国公司Poly Implant Prothese(PIP)生产的植入物

植入物填充了用于床垫的非医用级硅树脂,并且与体内破裂和肿胀的报告有关

去年1月,政府宣布,在NHS上给予PIP乳房植入物的女性可以免费取出它们,私营公司告知他们应该提供同样的交易

任何没有私营公司帮助的女性也有资格获得NHS的帮助

NHS医学主任布鲁斯·基奥爵士去年的一篇评论认为植入物没有毒性或致癌性

但它承认许多女性因为身体不适而对她们造成的痛苦

今天的欧洲研究称,PIP植入物与癌症风险较高无关

它补充说:“PIP植入物的实验室测试对细胞毒性和遗传毒性都有负面影响

”该研究称,PIP植入物已进行化学分析,“试图寻找可能具有潜在毒性的有机和无机化合物(包括重金属),但即使在非常低的水平也未发现”

它表示PIP种植体破裂的概率估计在植入10年后约为25%至30%,而其他硅胶乳房植入物在10年后破裂率为2%至15%

Keogh教授的评论认为10年后PIP破裂率为15%至30%,而其他品牌10年后破裂率为10%至14%

今天的评论说,如果植入物破裂,女性应该移除植入物,而其他女性应该定期检查植入物以确保它们完好无损

它说:“由于未被发现的破裂的广泛关注,PIP乳房植入物的女性需要定期进行临床检查,并在适当情况下进行个人咨询和超声检查或MRI成像

”目前还没有令人信服的医疗,毒理学或其他数据,以证明作为预防措施去除完整的PIP植入物是合理的

“因为患有PIP乳房植入物而患有严重焦虑症的女性可以考虑在没有故障的情况下移除植入物

”然而,出于这个原因,决定移除完整的PIP植入物应该基于对女性的个体评估

美国药品和保健产品监管机构(MHRA)医疗器械主管John Wilkinson说:“PIP乳房植入物对女性和我来说非常令人痛苦

”希望这份新报告能够为他们提供保证

“该报告的调查结果支持了布鲁斯·基奥爵士的独立专家组报告的科学结论,即没有证据表明PIP乳房植入物对人类健康造成长期威胁

”虽然PIP事件被认为是蓄意欺诈之一,它突出了当前欧洲监管体系需要加强的领域

“MHRA正在与其欧洲合作伙伴合作,以确保这种情况发生并且患者受到保护